L'institut a annoncé que l'aspirine-clopidogrel (Plavix, Bristol-Myers Squibb / Sanofi-Aventis) bras d'une étude randomisée de prévention secondaire procès des patients ayant un AVC sous-corticaux a été stoppé par le sponsoring Institut national des troubles neurologiques et des maladies (National Institute of Neurological Disorders and Stroke, NINDS).
La prévention secondaire des petites touches sous-corticales (Secondary Prevention of Small Subcortical Strokes, SPS3) procès avait randomisé 3020 patients en Amérique du Nord, en Amérique latine et en Espagne pour recevoir du clopidogrel 75 mg / jour au-dessus de l'aspirine aspirine vs 325 mg / jour seul. Tous les patients avaient subi une symptomatiques, l'imagerie-vérifié "petit" accident vasculaire cérébral sous-corticales au cours des six derniers mois.
Avec l'inscription terminée en avril de cette année, un examen des données prévue en Juin a trouvé un taux de 6,5% des hémorragies dans le bras double antiplaquettaire, comparativement à 3,3% dans le groupe aspirine seule (p <0,001).
Les taux des principales organisations non-nerveux central (SNC) saignements ont été de 5,5% dans le bras double antiplaquettaire vs 2,5% dans le bras aspirine seule, la mortalité toutes causes a été de 5,8% et 4,1% (p = 0,04). "En outre, une analyse a montré la futilité peu de chances de bénéficier en faveur du clopidogrel sur l'aspirine ainsi récidive d'AVC devraient continuer à l'étude à la conclusion", selon le NINDS consultatif clinique.
"Ces résultats confirment que les directives actuelles recommandent contre l'utilisation de la combinaison de clopidogrel et l'aspirine pour la prévention des AVC secondaires et maintenant étendre ce conseil à ceux qui ont ces dernières petites touches sous-corticales, ou infarctus lacunaire, qui ont été confirmées par l'IRM."
Les patients ont été randomisés pour recevoir séparément la pression artérielle de gestion avec un objectif de pression artérielle systolique de 130 à 149 soit ou <130 à explorer les effets sur l'AVC récurrents et de la cognition. Le procès de sécurité de données et du conseil de surveillance "fortement recommandé que la composante de l'intervention de la pression artérielle le procès se poursuive sans modification." Son achèvement est prévu en avril 2012, selon la déclaration du NINDS.
